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November 3, 2019 11:25
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MST013 – Regulatory: Prozesse IEC 62304
Software-Entwicklungs-Prozess - Planung der Software-Entwicklung
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September 1, 2019 09:29
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MST-012 - Zwischenbericht
In der zwölften Episode wollen wir einen kurzen Zwischenbericht geben warum Ihr so lange nicht mehr von uns gehört habt. Damit die Sendung noch etwas zum Thema hat, geben wir ein Update zur EKG-App der Apple Watch
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Mai 3, 2019 12:14
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MST011 – Regulatory: Einführung IEC 62304
Überblick und wesentliche Forderungen der IEC 62304
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Februar 10, 2019 23:05
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MST010 – Regulatory: Risikomanagement - Risikobeherrschung
Anforderungen der Risikobeherrschung aus der ISO 14971
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Dezember 12, 2018 00:34
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MST009 - Aktuelles: Implant Files
Worum geht es in den Implant Files und was erhoffen wir uns daraus?
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November 4, 2018 22:57
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MST008 – Regulatory: Risikomanagement – Verfahren (PHA, FTA, FMEA, HAZOP)
Verfahren zur Durchführung einer Risikoanalyse aus der ISO 14971
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September 30, 2018 08:16
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MST007 - Aktuelles: Apple Watch
Was ist an der Apple Watch Medizinprodukt?
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September 20, 2018 22:05
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MST006 - Regulatory: Risikomanagement - Risikobewertungsmatrix
Wahrscheinlichkeiten und Schweregrade festlegen
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August 28, 2018 23:11
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MST005 - Regulatory: Einführung Risikomanagement
Überblick und wesentliche Forderungen der ISO 14971
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Juli 4, 2018 11:59
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MST004 - Regulatory: Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Aufbau und Anforderungen der ISO 13485
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Juni 5, 2018 00:00
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MST003 - Regulatory: Anwendung rechtlicher Vorgaben
Eckdaten, was gemacht werden muss um die rechtlichen Vorgaben anzuwenden
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Mai 1, 2018 01:07
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MST002 - Regulatory: Rechtliche Grundlagen: MDR
MDR (Medical Device Regulation) als rechtliche Grundlage für Hersteller von Medizinprodukten
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April 5, 2018 06:02
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MST001 - Regulatory: Rechtslage in Europa
Welche Verordnungen, Richtlinien und Normen müssen Medizinproduktehersteller einhalten, um Produkte in Europa in Verkehr zu bringen?
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April 1, 2018 12:07
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MST000 - Nullnummer
Ziel des Podcast
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